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Título
Text copied to clipboard!Oficial de CMC
Descripción
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Estamos buscando un Oficial de CMC altamente motivado y experimentado para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de supervisar y gestionar todos los aspectos relacionados con el Control de Cambios de Manufactura (CMC) en nuestra organización. Esto incluye la coordinación de actividades de desarrollo, producción y control de calidad para asegurar que nuestros productos cumplan con los estándares regulatorios y de calidad. El candidato ideal tendrá un sólido conocimiento de los procesos de fabricación, así como una comprensión profunda de las regulaciones y directrices de la industria. Además, deberá ser capaz de trabajar de manera efectiva en un entorno de equipo, comunicarse claramente con diferentes departamentos y gestionar múltiples proyectos simultáneamente. La atención al detalle y la capacidad para resolver problemas de manera proactiva son esenciales para este puesto. Si tienes experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica y estás buscando un nuevo desafío, nos encantaría saber de ti.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Supervisar el proceso de control de cambios en la manufactura.
- Coordinar con los departamentos de producción y calidad.
- Asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias.
- Gestionar la documentación relacionada con CMC.
- Colaborar en la mejora continua de procesos.
- Realizar auditorías internas de calidad.
- Desarrollar informes de progreso y resultados.
- Participar en reuniones de planificación estratégica.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Licenciatura en Ciencias, Ingeniería o campo relacionado.
- Experiencia previa en la industria farmacéutica o biotecnológica.
- Conocimiento de regulaciones CMC y GMP.
- Habilidades de comunicación efectiva.
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos.
- Atención al detalle y habilidades analíticas.
- Experiencia en gestión de equipos.
- Dominio de herramientas informáticas y software de gestión.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es tu experiencia con regulaciones CMC?
- ¿Cómo manejas múltiples proyectos simultáneamente?
- Describe un desafío que enfrentaste en un rol similar.
- ¿Cómo aseguras el cumplimiento de las normativas?
- ¿Qué herramientas utilizas para la gestión de cambios?
